置信每個(gè)GMP的參與者都曉得，任何一個(gè)檢查官都可能會(huì)對(duì)你的試劑的有效期提出請(qǐng)求的，也就是說你的試劑是不可能無限期地運(yùn)用下去的，即便是你的試劑自身沒有規(guī)則有效期。蘭州化工原料廠家淺析化學(xué)試劑有效期的決議要素有哪些。

為什么很多試劑沒有規(guī)則有效期，我想緣由可能是多種多樣的，我不是處在這個(gè)行業(yè)里的人，所以也不好說，但應(yīng)該說首先是國(guó)標(biāo)中沒有規(guī)則，再加上也沒有一個(gè)相似于CFDA的機(jī)構(gòu)去批準(zhǔn)這個(gè)有效期，放你你也不愿意去做什么實(shí)驗(yàn)來肯定有效期，更何況即便去做穩(wěn)定性，廠家也只能做在密封條件下的有效期，畢竟你用戶在運(yùn)用頻率和運(yùn)用數(shù)量上都有宏大差別。

那么我們就沒有方法了嗎？其實(shí)也不是，我們普通都能夠規(guī)則一個(gè)開封后的有效期，這個(gè)有效期能夠按穩(wěn)定的和不穩(wěn)定的來辨別。關(guān)于穩(wěn)定的，是指那些不易被氧化、降解/水解、吸濕、脫水的試劑，這類試劑能夠規(guī)則得有效期時(shí)間長(zhǎng)一些，當(dāng)然這也能夠分離你的運(yùn)用頻率和運(yùn)用量的狀況;而關(guān)于那些不穩(wěn)定性的試劑，則要依據(jù)你的檢驗(yàn)需求來肯定適宜的有效期，而這些可能常常來源于你的檢驗(yàn)偏向和OOS，以至有時(shí)我常常會(huì)采購(gòu)最小包裝而一次性運(yùn)用，由于在本錢允許的狀況，我并不想去做這樣的試劑穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)來肯定開封后的有效期。

那么假如一定要做這樣的穩(wěn)定性的話要怎樣做呢？我想首先這樣的試劑并不多，你需求把該試劑用于你一切的檢品和檢驗(yàn)項(xiàng)目給列出來，評(píng)價(jià)哪個(gè)項(xiàng)目受這種試劑的不穩(wěn)定性影響特別大，作為穩(wěn)定性考察項(xiàng)目，再在規(guī)則的最差儲(chǔ)存條件下放置(比方30度)，再定期啟齒放置幾分鐘(取決于你稱量/量取的時(shí)間)，再在規(guī)則的儲(chǔ)存時(shí)間下停止考察項(xiàng)目的檢驗(yàn)，看對(duì)檢驗(yàn)項(xiàng)目的影響，最后作出穩(wěn)定性數(shù)據(jù)和評(píng)價(jià)，再乘以一個(gè)小于1的平安系數(shù)作為有效期(本局部?jī)?nèi)容僅供參考)。